Medicinski aktivni ugljen

 

Farmaceutski-aktivni ugljen​ proizvodi se iz biljnih-izvora visoke{0}}čistoće pomoću kontroliranog procesa aktivacije. Dizajniran je za sigurnu i učinkovitu adsorpciju toksina, nečistoća i endotoksina u farmaceutskoj i medicinskoj primjeni.

 

 

Visoka učinkovitost adsorpcije
Volumen mikropora (1–2 nm) Veći ili jednak 80% i BET površina od 1000–1200 m²/g, što omogućuje brzu adsorpciju visokog-kapaciteta toksina-molekularne-težine.
 

Farmaceutska čistoća – nizak sadržaj teških metala
Stroga kontrola sirovina i gotovih proizvoda osigurava As manje od ili jednako 0,5 ppm​ i Cd manje od ili jednako 0,1 ppm, u potpunosti u skladu sa zahtjevima farmaceutske i medicinske sigurnosti.
 

Visoka dosljednost od -do-serije
Tehnologije napredne aktivacije i kontrole-strukture pora osiguravaju dugoročnu-stabilnost arhitekture pora i performanse adsorpcije.
 

Stroga usklađenost s propisima
Proizvedeno u skladu s GMP​ standardima i ISO 13485​ certificiranim, smanjujući rizike kvalifikacije i revizije za farmaceutske kupce.

 

 

Veličina čestica:Prašak/granule

 

Specifična površina:1000–1200 m²/g Podesivo

 

pH površine:Prilagođeno zahtjevima aplikacije

 

Pakiranje:Unutarnje pakiranje-farmaceutske kvalitete, podržano prilagođavanje

 

Podrška za dokumente:Ispunite COA, MSDS i izvješća o ispitivanju

 

 

Provjera sirovina

• Kontrolna točka: izvor ljuske kokosovog oraha i početni sadržaj pepela.
•Cilj: Osigurati da samo kvalificirane sirovine ulaze u proizvodnju.

Standardizirano pranje kiselinom
•Kontrolni parametri: koncentracija kiseline, vrijeme tretmana i temperatura.
•Cilj: Dosljedno i učinkovito ukloniti anorganske nečistoće.

Neutralizacija i završno ispiranje
•Kontrolni standard: Ispirite sve dok pH ispuštene vode ne zadovolji specifikaciju neutralnog raspona.
•Cilj: postići stabilan, ne{0}}reaktivan pH konačnog proizvoda.

Certifikacija gotovog proizvoda
•Testovi: sadržaj pepela, ključni metalni ioni (Fe, Ca, Mg), raspodjela veličine čestica i adsorpcijska učinkovitost (npr. jodni broj).
•Cilj: Provjeriti da proizvod zadovoljava sve specifikacije čistoće i izvedbe.

Upravljanje dosljednošću serije
• Praksa: Zadržite uzorke iz svake serije i provedite komparativnu analizu.
•Cilj: Osigurati dugoročnu-dosljednost i omogućiti sljedivost.

 

 

Ispitni predmeti	US-NF standard	EP standard	CP standard
Sulfatni pepeo	Manje od ili jednako 4,0%	Manje od ili jednako 5,0%	Manje od ili jednako 4,0%
Kisela -tvar	Manje od ili jednako 1,0%	Manje od ili jednako 1,5%	Manje od ili jednako 1,0%
Teški metali (Pb)	Manje od ili jednako 10 ppm	Manje od ili jednako 10 m	Manje od ili jednako 10 ppm
Mikrobna granica	Manje od ili jednako 1000CFU/g	Manje od ili jednako 500CFU/g	Manje od ili jednako 1000U/g
Kapacitet adsorpcije (metilensko plavo)	Veći ili jednak 1,0 ml/0,1 g	Veći ili jednak 1,2 ml/0,1 g	Veći ili jednak 1,0 ml/0,1 g

 

Popularni tagovi: medicinski aktivni ugljen, Kina proizvođači, dobavljači, tvornica medicinskog aktivnog ugljena